PFLEGE-ASSISTENT
NLMit derselben Testflüssigkeit vergleichen
Die meisten Spezifikationen fordern eine Absorption nach „ISO 11948-1“. Zwei Anbieter können unvergleichbare Zahlen vorlegen: einer gemessen mit Wasser, ein anderer in Kochsalzlösung, ein dritter mit einem gerundeten Marketingwert. Verlangen Sie vor dem Vergleich für jeden Wert die Testflüssigkeit, die Methode und das Labor.
Drei Messwerte genügen, um ein Produkt zu beurteilen: die maximale Saugfähigkeit, die Sauggeschwindigkeit (ROA), die über Leckagen in der Nacht und im Liegen entscheidet, und die Rücknässung, die über den Zustand der Haut entscheidet. Nateen stellt diese für jedes Produkt unter Angabe der Testflüssigkeit zur Verfügung und weist für sein gesamtes Sortiment einen auf dieselbe Weise berechneten Wert aus.
Die Akte in sechs Dokumenten
Datenblatt pro Produkt: Abmessungen, Größen XS bis 4XL mit Taillenumfang in cm und Zoll, Körpergewicht in kg und Pfund, Saugkernzusammensetzung, berechnete Saugfähigkeit, Einheiten pro Beutel und pro Karton. CSV-Datensatz für Ihre Vergleichswerkzeuge.
Laborberichte: maximale Saugfähigkeit, ROA, Rücknässung, mit Methode und Testflüssigkeit. Veröffentlichung erfolgt Produkt für Produkt; verfügbare Berichte sind beigefügt, die anderen werden auf Anfrage nachgereicht, sobald sie vorliegen.
Konformität: Medizinprodukt der Klasse I (EU-Verordnung 2017/745), EU-Konformitätserklärung, UDI-DI-Identifikationsnummer und EAN-Codes pro Beutel und pro Karton, EMDN-Code. FDA-Registrierung für die USA und MHRA-Registrierung / UKCA-Kennzeichnung für das Vereinigte Königreich. Einige Produkte sind zusätzlich in bestimmten Märkten registriert: unter anderem in Saudi-Arabien (SFDA), im kalifornischen Gesundheitssystem, in der Slowakei (Erstattungsliste). [Zertifikate des Qualitätssicherungssystems und vollständige Liste der Registrierungen pro Produkt und Markt: noch zu bestätigen.]
Logistik: Verpackung, Abmessungen und Gewichte von Beuteln, Kartons und Paletten, Kartons pro Palette, Beladung pro 20-Fuß- und 40-Fuß-HC-Container, Herstellungsort (Fabriken in China und den USA), Lieferzeiten und monatliche Kapazität.
Muster: Eine Auswahl an Größen für einen Stationstest, inklusive Maßanleitung und einem Sieben-Tage-Protokoll zur Erfassung von Undichtigkeiten.
Preise: gestaffelte Preisliste (Palette, zehn Paletten, 20-Fuß-Container, 40-Fuß-HC, kompletter Lkw), Liefer- und Zahlungsbedingungen, Gültigkeit. Preise werden niemals auf der Website veröffentlicht: Sie werden vertraglich festgelegt.
| Markt | Behörde / Richtlinien | Geltungsbereich |
|---|---|---|
| Europäische Union | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Gesamtes Sortiment |
| Vereinigte Staaten | FDA | Gesamtes Sortiment |
| Vereinigtes Königreich | MHRA · UKCA | Gesamtes Sortiment |
| Saudi-Arabien | SFDA | Einige Produkte |
| Kalifornien (Gesundheitssystem) | California health care system | Einige Produkte |
| Slowakei | ŠÚKL · liste remboursée | Einige Produkte |
| Philippinen | FDA Philippines | Einige Produkte |
| China | NMPA | Einige Produkte |
Sich entwickelnde Liste, die aktualisiert wird, sobald Registrierungen vorliegen. Registrierungsnummern und die produktbezogene Liste sind in den Ausschreibungsunterlagen enthalten.
Das richtige Kriterium: Kosten pro Tag
Ein niedriger Stückpreis verbirgt oft ein Produkt, das häufiger gewechselt werden muss. Die tatsächlichen Kosten für eine Person betragen: Stückpreis × Anzahl der Wechsel pro Tag, zuzüglich der Pflegezeit für jeden Wechsel und der Wäsche im Falle von Undichtigkeiten.
Ein Nateen-Produkt ist so konzipiert, dass es den ganzen Tag hält; unsere preisgünstige Hospeen-Linie wird nach dem Gebrauch gewechselt. Die Übersicht bietet beides, mit den jeweiligen Kosten pro Tag, sodass der Einkäufer in Kenntnis der Sachlage entsprechend dem Profil der Bewohner auswählen kann.
| Spezifikationskriterium | Was Nateen bietet |
|---|---|
| Saugfähigkeit nach ISO 11948-1 | Einheitlich berechneter Wert für das gesamte Sortiment + Laborbericht mit Angabe der Testflüssigkeit (Veröffentlichung in Arbeit) |
| Sauggeschwindigkeit, Trockenheit | ROA und Rücknässung pro Produkt, gleiche Methode für alle |
| Größenspektrum | XS bis 4XL bei Windelhosen mit Klettverschluss, S bis 3XL bei absorbierender Unterwäsche, Zwischengrößen für junge Menschen mit Behinderungen |
| Konformität und Rückverfolgbarkeit | EU-Klasse I, Konformitätserklärung, UDI-DI, EAN für Beutel und Karton, EMDN, FDA-Registrierung (USA) und MHRA / UKCA (UK), Marktzulassungen für einige Produkte (Saudi-Arabien, Kalifornien, Slowakei…), Chargennummer auf jedem Beutel |
| Logistik | Verpackung, Palettierung, Containerplan, Herkunft, Kapazität, Lieferzeiten |
| Preise | Gestaffelte Preisliste im Rahmen des Vertrags, berechnete Kosten pro Tag für jedes angebotene Produkt |
Wie wir antworten
Datei in sechs Sprachen (Englisch, Französisch, Spanisch, Chinesisch, Arabisch, Portugiesisch), PDF- und CSV-Formate, Antwort innerhalb von [noch zu bestätigende Frist] Werktagen, ein einziger Ansprechpartner pro Region. Wir akzeptieren Stationstests vor der Auftragsvergabe und stellen Produktdatenblätter in dem von der Einkaufsgemeinschaft geforderten Format zur Verfügung.
FAQ
Ist Nateen ein Medizinprodukt?
Ja, Klasse I gemäß der EU-Verordnung 2017/745: Die EU-Konformitätserklärung, die UDI-DI-Kennung und die EAN-Codes sind in den Unterlagen enthalten. Nateen ist zudem bei der FDA in den USA und der MHRA im Vereinigten Königreich registriert.
Können Sie vor der Auftragsvergabe Muster liefern?
Ja. Ein Sortiment verschiedener Größen für einen Test auf der Station, zusammen mit der Messanleitung und einem Protokoll zur Erfassung von Flüssigkeitsverlusten über sieben Tage.
Sind die Preise auf der Website angegeben?
Nein. Die Preise für gewerbliche Abnehmer werden vertraglich nach Abnahmemenge und Region festgelegt und sind im Ausschreibungsangebot aufgeführt.
- Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
- ISO 11948-1 — Urinabsorbierende Hilfsmittel, Prüfung des ganzen Produkts
- Technische und logistische Datenblätter von Nateen (OneBox-Basis)